近日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所舉辦阿達木單抗臨床價值研討會暨生愛寧?產品上市發布活動,邀請政府有關部門、行業專家、合作單位及媒體單位的各界人士共同見證湖北省首個企業自主研發并獲批生產的全人源單克隆抗體藥物——阿達木單抗注射液(生愛寧?)的正式上市。

在我國,類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛,患者總數約達1600萬人,臨床治療需求迫切。阿達木單抗作為關鍵的全人源抗腫瘤壞死因子(TNF-α)單克隆抗體,是控制上述疾病的重要藥物,然而原研藥的高成本長期以來限制了患者的用藥可及性。
生愛寧?的研發根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發領域的積淀,從成功研制我國首個單抗產品,到生愛寧?歷經十余年技術攻關,標志著企業在高端生物藥自主研發領域實現重要突破。在臨床階段,生愛寧?在藥學、非臨床及Ⅲ期臨床試驗中均表現出與原研藥高度相似的有效性。通過一次性生物反應器與平臺化純化工藝,產品雜質水平低、安全性好。其生產原輔料高度國產化,在保障供應鏈安全的同時,有效降低了成本。
作為TNF-α抑制劑,生愛寧?填補了湖北省自身免疫性疾病治療領域本土單抗藥物的空白,為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發疾病提供了安全可靠、可及性強的本土治療選擇,對優化臨床診療路徑、提升患者生活質量具有重要意義。
國藥中生供稿
近日,國藥集團中國生物武漢生物制品研究所舉辦阿達木單抗臨床價值研討會暨生愛寧?產品上市發布活動,邀請政府有關部門、行業專家、合作單位及媒體單位的各界人士共同見證湖北省首個企業自主研發并獲批生產的全人源單克隆抗體藥物——阿達木單抗注射液(生愛寧?)的正式上市。

在我國,類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病等自身免疫疾病影響廣泛,患者總數約達1600萬人,臨床治療需求迫切。阿達木單抗作為關鍵的全人源抗腫瘤壞死因子(TNF-α)單克隆抗體,是控制上述疾病的重要藥物,然而原研藥的高成本長期以來限制了患者的用藥可及性。
生愛寧?的研發根植于武漢生物制品研究所在單克隆抗體藥物研發領域的積淀,從成功研制我國首個單抗產品,到生愛寧?歷經十余年技術攻關,標志著企業在高端生物藥自主研發領域實現重要突破。在臨床階段,生愛寧?在藥學、非臨床及Ⅲ期臨床試驗中均表現出與原研藥高度相似的有效性。通過一次性生物反應器與平臺化純化工藝,產品雜質水平低、安全性好。其生產原輔料高度國產化,在保障供應鏈安全的同時,有效降低了成本。
作為TNF-α抑制劑,生愛寧?填補了湖北省自身免疫性疾病治療領域本土單抗藥物的空白,為類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等臨床高發疾病提供了安全可靠、可及性強的本土治療選擇,對優化臨床診療路徑、提升患者生活質量具有重要意義。
國藥中生供稿